布局未来食品安全，美国FDA宣布智慧食安计划

丁冬 译

译者按：4月30日，美国食品药物管理局代理局长Ned Sharpless，副局长Frank Yiannas在一份《Statement from Acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D., and Deputy Commissioner Frank Yiannas on steps to usher the U.S. into a new era of smarter food safety》的声明中表示，FDA将引领美国走向智慧食品安全新时代（a new era of smarter food safety），以《食品安全现代化法案》为基础，利用新技术的赋能，通过公私合作等方式，实现食品安全新的发展。声明全文翻译如下：

当下以技术为中心的世界（technology-focused world）已经改变了我们社会的运作方式，创造了一个高度复杂且全球互联互通的世界格局，这从根本上改变着食物从农田到餐桌的方式。食物的供给从本地供应（around the corner）为主向全球供应（around the world）转变，而各种直送到家（direct-to-home ）的食品配送模式的出现，也重新定义着“最后一英里”的概念。

得益于这些发展，美国人民现在可以方便地、以合理价格（affordable prices）购买各式各样的食物。但还不止于此。我们希望看到在接下来的10年时间里，美国的农业领域、食品生产领域和食品配送体系能够有远超过去20年的创新成果出现。而这些创新，可以为美国消费者提供更加多样的食物选择和更加便利的配送服务。面对持续变化的环境，我们必须继续准备好把握住新的机遇并应对潜在风险。

对美国食品和药物管理局而言，通过执行《食品安全现代化法案》，我们已经在美国食品供应链的现代化和安全强化保护等方面取得了重大进展。自2011年，《食品安全现代化法案》签署成为法律以来，FDA动议并最终完成了多项关键性法规的制定。这些法规为本土和进口食品的生产、运输提供了以科学和风险为基础的各类标准。FDA还通过技术来提升食品安全，特别是在运用新的分析工具方面取得了巨大成功。例如，我们整合国内和国际力量，开发并主导建立了首个实验室网络——可以对食源性病原体的基因组进行测序，然后上传基因组序列和收集病原体的地理位置，并录入可公开访问的数据库。这个新工具被称为全基因组测序网络 (GenomeTrakr network)，它是一个改变范式的开发，有利于食源性疾病暴发的调查。

智慧食品安全新时代

尽管新的法规和技术发展已经提升了我们对食品供应链的监管，且食品供应链的安全水平与我们国家不断增加的需求保持了同步。但是，我们意识到现在是时候再次关注食品安全的未来了，不仅要持续优化食品安全监管框架，同时也要利用新技术来建立一个更加数字化、可追溯、更安全的食品安全体系。这就是我们今天宣布“智慧食品安全新时代”的原因，以提升我们执行《食品安全现代化法案》中重要规定的效果，并强化新技术的应用。为了开启这一新时代，我们打算绘制一份“智慧食品安全新时代的蓝图”。该份蓝图将涵盖食品可追溯、数字技术、食品新业态等领域。今年晚些时候，我们还计划召开公开会议，就智慧食安计划的整体策略和具体举措听取利益相关者的意见。

食物可追溯

尽管现在有新的工具可以更加快速地确定哪些食物可能致病，但我们深知食品安全是一场永无止境的发现问题和应对问题的竞赛，需要持续评估更优的预防方法。就食物可追溯而言，大都通过票证（paper-based system）的方式来确定食物去向和来源。当您了解其他行业如何以数字化方式来跟踪飞行轨迹、驾驶轨迹、包装商品运输轨迹时，毫无疑问，必须探索这些技术如何应用到食物追溯方面。

食品污染发生后，新的和不断发展的数字化技术的应用在受污染食品溯源方面可以发挥核心作用，与过去需要几天乃至几周的时间来溯源相比，现在仅需要几分钟甚至几秒钟就可以实现。获取有关受污染食物来源的信息将有助于我们进行更及时进行食品受污染的根本原因的分析，并利用这些分析来防止未来再次发生类似事件。为了实现这一目标，智慧食品安全相关工作将通过寻找机会和采取具体行动以评估新技术的应用，并提升快速跟踪溯源食品供应链食品的能力。这项工作将支持并与FDA在其他监管领域的追溯工作形成协同。比如，最近宣布的药品供应链追溯试点计划，就是《药品供应链安全法案》的一部分。

数字化技术

追溯只是利用技术提升食品安全的一个领域而已。我们还将研究如何在食品安全领域利用已经在社会和商业等领域应用的新兴技术和其他方法，比如分布式账本，传感器，物联网和人工智能。我们将评估如何应用这些技术来创建更加数字化、透明化和更安全的食品体系，同时满足消费者对快速获知食品来源，食品生产加工方式，以及该食品是否正处于召回阶段等信息的需求。

为此，FDA计划开展一项新的试点——通过利用人工智能、机器学习来探索新的方法以加强对入境口岸进口食品的监管，以确保其符合美国的食品安全标准。进口食品渠道数量逐年增加，通过应用最好的预测和分析工具能够确保识别对最严重的食品安全风险，以保护消费者。该试点建立在我们已经提出的新方案的基础上，并将通过考虑如何应用这些新技术来助力FDA持续完成保护公众健康的使命。

不断发展的食品新业态

随着食品电子商务的兴起，传统的从农田到餐桌的食物获取方式在持续发生着改变。随着消费者对食物配送到家的需求日益增加，食品电商配送体系出现了诸多新的配送模式、包装材料、温控措施与节点（比如利用汽车或自行车进行了“最后一英里”配送）。这些持续发展的食品新业态带来了食品安全方面的挑战，同时也对联邦、州和地方的食品安全监管框架体系和具体监管行动带来了新挑战。智慧食品安全蓝图将探讨对这些新业态进行合作规制的可能空间，同时也将着力制定针对这些快速发展的新业态的恰当监管标准（appropriate standard）。

公私合作，携手向前

我们深知，智慧食品安全计划的成功推进，单靠监管部门是不够的。同样重要的是，各种规模的食品公司、技术公司、州和地方监管部门，以及其他利益相关者的共同参与。这其中，公私合作、领导力、创造力和文化等要素必不可少。

通过与FDA的合作，食品行业、联邦政府、州政府在食品安全的提升方面大有可为。解决食品安全问题是一份共享共担的责任（Tackling food safety is a shared responsibility）, 而为了落实这些责任，各界可以共同作更多的事情以实现人民、食品业者和整个世界的利益共赢。这也是为什么我们乐于在今年晚些时候召开公开会议以听取各利益相关者的声音、智慧，以共同构建一个更加智慧化、更加安全的食品体系的原因。

在为了开启智慧食品安全新时代而奋力向前的同时，我们同样也没有忽视一个基本事实：智慧食品安全不止是一个技术问题。智慧食品安全是以《食品安全现代化法案》所设定的使命愿景为基础，来拥抱这些技术的。该法案所设定的使命愿景，同样也是美国FDA的愿景，通过公私合作、携手确保每一个美国民众的食品安全。

最终，为了我们迈向智慧食品安全新时代的旅程取得成功，所有面向消费者提供食品的从业者都要与我们同向而行，步调一致。必须在这条道路上步调一致。无论您是私人企业还是公共部门，无论您是州层面还是联邦层面，我们都在为同一个老板打工，这个老板就是美国的消费者。保证他们的食品安全，既是我们的共同使命，也同样是民之所望。

所以，欢迎来到以人为本，以法为基，技术赋能的智慧食品安全新时代！

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