2022年8月5日，医疗器械网络安全和云计算研讨会在中国信息通信研究院（以下简称“中国信通院”）召开。近年来，医疗器械网络安全问题愈发凸显，同时医疗器械使用云计算服务日益普遍也引发新的风险。本次研讨会由中国信通院联合相关单位共同组织，旨在贯彻落实《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》等要求，探讨医疗器械网络安全能力提升措施以及使用云计算服务的相关要求。国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称“药监局器审中心”）审评一部副部长彭亮、审评二部专家梁宏、审评六部专家陈亭亭等出席会议，来自医疗器械、医疗信息化、网络安全、医疗机构等300多家单位代表通过线下和线上相结合的方式参与讨论。会议由中国信通院云计算与大数据研究所智慧健康部副主任李曼主持。
医疗器械网络安全和云计算研讨会
在医疗器械网络安全研讨环节，药监局器审中心审评一部副部长彭亮对《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年）》的制定背景、适用范围、关注重点、实施要求等方面进行了全面解读。药监局器审中心审评二部专家梁宏、审评六部专家陈亭亭分别分享了有源医疗器械、体外诊断产品所面临的网络安全问题和技术审评思路，并通过多个案例进行了详细说明。中国信通院云计算与大数据研究所高级业务主管赵阳光深度分析了当前医疗器械网络安全典型漏洞和常见问题，分享了中国信通院在医疗器械网络安全检测方面的工作情况及下一步的工作部署。
在医疗器械云计算研讨环节，药监局器审中心审评一部副部长彭亮从医疗器械使用云计算服务的审评要求、风险管理、验证与确认、维护计划等方面进行了全面解读。脑动极光、金山云、阿里云等企业代表分别从医疗器械厂商、云计算厂商的角度针对当下医疗器械使用云计算服务的模式、面临问题、网络与数据安全保障等发表看法。中国信通院云计算与大数据研究所高级业务主管何友斌针对医疗器械云计算服务能力的关键要素进行了系统阐述。
在讨论交流环节，迈瑞医疗、微创医疗、乐普云智、西门子医疗、雅培医疗、强生医疗、腾讯医疗、字节跳动、天智航医疗、大艾机器人、北大重庆大数据研究院、金匙医学等单位代表，针对当前医疗器械网络安全和云计算的热点问题与各位专家进行了交流。
医疗器械网络安全保障能力和云计算服务能力事关人民群众生命健康，也是国家网络安全的重要组成部分。中国信通院作为国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室的依托单位，将在行业主管部门的指导下，持续推进医疗器械网络安全和云计算服务的研究与评测工作，并面向医疗器械全产业开展网络安全动态监测，全面提升网络安全防护能力。
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