当地时间9月18日，美国联邦政府发布《国家生物防御战略》。该战略是美国首个全面解决各种生物威胁的系统性战略，由美国国防部、卫生与人类服务部、国土安全部和农业部共同起草并将在未来共同负责相关计划实施。该战略提出5个目标：增强生物防御风险意识、提高生物防御单位防风险能力、做好生物防御准备工作、建立迅速响应机制和促进生物事件后恢复工作。
前言
管理生物事件风险是美国的核心重大利益。在当今的互联世界中，生物事件有可能使数千名美国人丧生、引发严重的不安，并对旅行和贸易造成极大影响。
生物威胁——无论是自然发生的、偶然发生或是故意造成的——都是美国和国际社会面临的最严重的威胁：疾病的爆发可能对美国造成灾难性的伤害，导致大规模的死亡、患病和残疾，并且还可能造成心理创伤以及经济和社会混乱；自然或偶然的爆发以及蓄意的攻击可能来自一个国家，并蔓延到许多其他国家，可能产生深远的国际影响。生物科技的进步为更好更快的治疗方案、经济发展、更清洁的环境和更高的生活质量带来了希望，但同时也带来了新的安全风险。 在这个瞬息万变的环境中，美国必须准备好应对自然疾病爆发、高致病性病原体事故或企图用生物制剂伤害的对手所带来的风险。
健康安全意味着在美国国土及海外利益受到生物威胁时，保护美国人民。近几十年来发生的重大传染病爆发，包括严重急性呼吸系统综合征（SARS）、大流行性流感、埃博拉病毒病和寨卡病毒病，已经揭示了个别国家和国际社会需要在多大程度上改善其预防措施和生物监测系统，以检测并应对下一次健康危机。 美国人民的健康取决于我们的健康阻止传染病爆发的能力，无论它们发生在哪里。美国的生物防御单位需要足够敏捷，以应对新出现的传染病威胁、跟上生物技术因加速发展而带来风险的步伐，以及恐怖组织或寻求使用生物武器所构成的威胁。
《国家生物防御战略》与《2018年美国国家安全战略》保持一致。《2018年国家安全战略》的第一支柱明确要求保护“美国人民、国土和美国的生活方式。”该目标一个组成部分就是通过从源头检测和遏制生物威胁、支持和促进生物医学创新的负责任行为，以及改善应急响应来实现的。 第二支柱呼吁“促进美国的繁荣”，这一目标将越来越依赖于充满活力的生命科学和生物技术单位。
这项《国家生物防御战略》凸显了总统保护美国人民和美国生活方式的承诺，为有效应对自然发生的、偶然发生的和蓄意的生物事件威胁制定了明确的途径和目标。这项战略比联邦政府的战略更广泛。这是对州、地方、地区和部落（SLTT）实体、其他政府，从业者、医生、科学家、教育工作者和行业的行动呼吁。
愿景
美国积极有效地预防、准备、应对、恢复并减轻自然、偶然或蓄意生物威胁带来的风险。
宗旨
该《国家生物防御战略》首次汇集并实施了协调一致的努力，协调美国政府为保护美国人民免受生物威胁而开展的各种活动。通过国家安全总统备忘录（NSPM）-14，该战略解释了美国政府如何更有效地管理其活动，以评估、预防、发现、准备、应对和恢复生物威胁，协调其与国际合作伙伴、工业界、学术界，非政府实体和私营部门共同开展生物防御工作。
联邦政府在生物事件中的使命是拯救生命，减轻人民痛苦、保护财产和环境、控制疾病传播，并支持社区努力克服身体、情感、环境和经济影响。这项联邦任务取决于社区响应的协调一致和成功响应。该战略描述了指导美国根据其国际义务（包括世界卫生组织“国际卫生条例”中确定的国际义务）评估、预防、检测、准备、应对和恢复生物事件的目标和目标。（2005年）。
加强国家生物防御单位将有助于保护美国及其国外合作伙伴免受生物事件的影响，无论这些事件是故意的、自然发生的还是偶然的。 这将同时建立美国创新基地，推进尖端医疗对策（MCM）、生物传感器和诊断以及生物监测信息技术的开发，并推动生物医学产业的发展。
威胁和后果
自然发生的生物威胁。传染病威胁没有边界。城市化、栖息地侵占以及旅行的增加和加快，加上卫生系统薄弱，增强了传染病在全球迅速传播的能力。抗生素耐药性、新型传染病以及曾经仅限定在特定地区的传染病的复发和传播，可能压倒反应能力并使爆发难以控制。即使在世界上最偏远的地方，传染病的爆发也可能在海洋和大陆迅速蔓延传播，直接影响到美国人口及其健康、安全和繁荣。
蓄意和意外的生物威胁。国家或非国家行为者使用或扩散生物武器，将对我们的国家安全、人口、农业和环境构成重大挑战。多个国家一直在寻求秘密生物武器方案，一些恐怖主义团体也在试图获取生物武器。在世界上许多国家中，病原体都被存储在缺乏适当生物安全措施的实验室中，而在那里这些病原体存在被恶意行为者转移的可能。同样，一些实验室没有适当的生物防护或生物安全协议，这可能导致病原体通过实验室获得性感染爆发或被意外释放到环境中。生物材料无处不在，可以自我繁殖；病原体遍布世界各地——环境、动物宿主、人类和实验室。自然疫情不仅可以迅速导致公共卫生危机，而且还会由于在流行期间产生的数千个临床样本而造成生物安全漏洞。这些漏洞如果没有在适当的生物安全措施下进行处理，很可能会促进生物武器的开发。
生物风险管理
生物风险管理需要了解和评估生物风险，并采取措施准备、预防和加以应对，无论它们是来自美国本土还是国外。这项工作还需要国际共识，即风险是全球性的，以促进有效的集体缓解。在我们高度互联的世界中，问题的关键不在于下一次生物事件会不会发生，而是其将会在何时发生。
随着生物威胁的不断发展，我们的生物防御能力建设也必须跟上。 如果所有国家都能预防、检测和应对地方传染病的爆发，我们则可以将全球卫生突发事件的风险降至最低，从而挽救生命和资源。 防止出于恶意目的地获取危险的病原体、设备和专业知识，以及在发生生物攻击时具备快速控制爆发的能力，是美国的战略利益，同时也一定是世界各地合作伙伴的战略利益，美国不能单独承担这一重任。 最后，当我们从生物技术中获益时，我们还必须了解并考虑它们可能带来的风险。美国将寻求一个有效和协调一致的生物防御单位来保护美国人民。
仅靠美国国内的行动不足以保护美国的健康和安全。在科学技术的快速全球化以及旅行和贸易行为的相互联系的背景下，需要一个具有全球影响力，能够有效预防、探测和应对生物事件的强大的生物防御单位。美国政府在国内外开展工作，以确保美国及其合作伙伴免受自然、偶然或蓄意的生物威胁。虽然国内外的预期结果是一样的，但实现这些结果的条件和途径可能大不相同。在国际上，我们保护美国和我们的合作伙伴的努力包括直接投资于可持续的、适合环境的能力建设，从而实现自力更生。我们将与多边组织、伙伴国家、私人捐助者以及民间合作，通过支持生物防御和卫生安全能力建设、政策和标准的制定和实施来控制疾病爆发。
美国长期以来一直是创新的领导者。无论是增强我们提供医疗保健和保护环境的能力，还是扩大我们的能源和农业生产能力以实现全球可持续性，生命科学的持续研究和开发对于美国人民更光明的未来至关重要。为确保美国能够应对不断变化的生物风险格局，在全球生命科学领域无可比拟的进步和创新不断改变我们的生活方式的同时，我们致力于促进整个国家生物防御单位的创新。我们将推广创新技术和系统；鼓励创新技术社区和行业领导者满足我们有针对性的生物防御和健康能力需求；将利益相关者与新想法、工具和产品联系起来；并寻求创新方法和伙伴关系，以在国内外实现本《国家生物防御战略》中阐述的预期目标。
通过国家生物防御战略，美国将使用一切适当的手段来评估、理解、预防、准备、应对和恢复生物事件——无论其来源如何——威胁到国家或经济安全。 《国家生物防御战略》认识到，对国家生物防御单位采取协作、多部门和跨学科的方法对于有效和高效地应对生物威胁是必要的。
假设
不断变化的生物威胁形势需要全面的方法，美国认识到了以下原则：
• 生物威胁是持久的。病原体已经出现并在整个历史周期中传播，并且随着新的自然发生的威胁不断发展，随着世界变得更加城市化、旅行增多以及栖息地被破坏，这种风险变得更加严重。 另外，民族国家和恐怖主义组织已经发现了追求生物武器的价值，并且我们对于未来这种情况能否有转机并不抱信心。生命科学的进步既可以降低对这种武器的技术门槛，也可以扩大具有相关技能的个人数量，从而形成威胁。
• 生物威胁源自多种来源。在生物防御范围内，美国将不仅包括对抗蓄意的生物威胁，还包括源于自然发生和意外爆发的威胁。这种方法将使美国政府能够充分利用，整合和协调生物防御单位，并确保最有效地利用所有生物防御资产。
• 传染病没有边界。相互联系的世界增加了病原体出现和传播的机会，因此任何地方的疾病威胁都是全球的疾病威胁。传染病“旅行”没有“签证”，不加区分地跨境传播，感染的旅行者可能不会出现任何症状。美国政府将减轻美国境内的生物事件并与加强与国外伙伴的合作，因为如果不在国际上解决这些问题，美国就无法在全国范围内应对生物威胁。我们还将通过（加强）入境旅行者和货物（检查）来提高我们防止传染病传播到美国的能力。2014年和2018年的埃博拉疫情表明，如果多边机构和合作伙伴不准备这样做，美国政府必须准备好迅速采取行动，并在必要时单方面采取行动，应对国外的突发公共卫生事件。
• 多部门合作对预防和应对至关重要。该战略要求各级政府参与和合作，包括SLTT政府以及国际政府。它涉及与多个部门的伙伴关系，包括医疗、公共，动物和植物健康、应急响应、科学技术、执法、产业、学术界、外交、防卫与安全、情报，防扩散和反扩散部门等。与非政府组织（NGO）和私营部门的接触对于防止疾病传播和在下一次疫情成为流行病之前做出反应至关重要。
• 多学科方法将有助于预防疾病的发生。人、动物、植物和环境的健康是相互关联的，疾病对其中的一个组成部分造成影响就会很快波及到其他部分。至少75％对人类健康构成威胁的传染病来自动物。动植物遭受的生物威胁也可能导致经济破坏和对健康和福祉的身体伤害。一种协调的多学科方法，代表地方、国家和全球司法管辖区之间的协作，是快速有效地理解、沟通和减轻生物威胁的最佳实践。这种方法对于预防和发现传染病的早期跨物种交叉是非常必要的。
• 科学和技术将在全球继续推进。生命科学和生物技术的持续革命将继续以不断增长的速度发展，为确保不断增长的全球人口的健康、繁荣和安全所面临的许多挑战提供解决方案。这些技术不再局限于尖端的研究实验室，正在全世界范围内开发和利用，并且必要的专业知识、材料和设备广泛可及。科学技术的进步带来了革命性的治疗方案和医疗进步，但它们也有可能促进故意滥用。美国有责任确保我们的技术、开发行动和援助计划不会无意中加剧这种风险。
治理
发布该《国家生物防御战略》的总统备忘录（NSPM）建立了一个美国卫生和人类服务部内的专门机制，以协调联邦生物防御活动并评估《国家生物防御战略》目的和目标的有效性。 在美国总统的领导下，由总统执行办公室的国家安全委员会工作人员协调，由卫生和公共服务部长进行日常协调和执行。该机制将持续评估正在实现的《国家生物防御战略》的目标。
国家安全事务总统助理将通过总统备忘录NSPM-4、国家安全委员会、国土安全委员会和小组委员会所述的进程，作为政策协调和审查的牵头机构，对联邦生物防御工作提供战略投入的政策监督。
生物防御指导委员会由卫生和公众服务部部长担任主席，由国务卿、国防部长、司法部长、农业部长、退伍军人事务部长、国土安全部长和环境保护局局长负责监督、协调战略及执行实施，并确保与国内和国际政府及非政府合作伙伴进行联邦协调。生物防御指导委员会主席，卫生和人类服务部长将担任实施该战略的联邦牵头机构。具有生物防御责任或能力的其他机构的负责人应酌情参加生物防御指导委员会。这种协调和监督机制还有权超越联邦政府，与SLTT政府、非联邦和非政府利益攸关方接触。此外，该治理机制产生的建议和反馈将与年度预算周期同步传达给各部门和机构。鉴于威胁、行动者和生物防御相关的科学技术都在不断发展，治理机制将调整适应，酌情审议《国家生物防御战略》及其实施计划中的变化。
目的和目标
《国家生物防御战略》有五个目标，其目标是加强生物防御单位、建立分层风险管理方法以应对生物威胁和事件。
Goal1：强化风险意识，以便在生物防御单位中宣传决策
美国将在战略层面建立风险意识，通过分析和研究来描述蓄意、偶然和自然的生物风险;。在业务层面，通过监测和检测活动来探测和识别生物威胁并预测生物事件。
1.1：确保通过情报、预测和风险评估来确定决策。
1.2：确保国内和国际生物监测和信息共享系统得到协调，并能够及时生物威胁进行预防、检测、评估、响应和恢复。
Goal2：确保生物防御单位能力，以防范生物事件。
美国将努力防止自然发生的疾病的爆发和传播，并尽量减少实验室事故的发生。根据美国政府打击大规模杀伤性武器（WMD）恐怖主义的方法，美国还将加强生物安全，防止敌对行为者为恶意目的获取或使用生物材料、设备和专业知识。Goal2将确保我们拥有破坏阴谋、降低技术能力和阻止恐怖分子寻求使用大规模杀伤性武器的必要能力。Goal2还认识到了生命科学和生物技术的“双重用途”性质，其中改善健康、促进创新和保护环境的相同科学和技术基础也可能被滥用以促进生物攻击。美国力求在促进和加强合法使用和创新的同时防止科学技术的滥用。
2.1：促进预防或减少自然传染病传播的措施。
2.2：加强全球卫生安全能力，防止当地生物事故发展成为流行病。
2.3：阻止、检测、降低、破坏、否决或以其他方式阻止民族国家和非国家行为者企图捕获、获取或使用生物武器、相关材料或其运载工具。
2.4：加强生物安全（biosafety and biosecurity）实践和监督，以减轻生物事故的风险。
Goal3：确保生物防御单位为减少生物事件做好准备。
美国将采取措施减少生物事故的影响，包括维持一个充满活力的国家科技基地以支持生物防御; 确保强大的公共卫生基础设施；开发、更新和行使响应能力; 建立风险沟通机制；开发和有效地分发（distributinganddispensing）医疗对策；并准备在全国和国际上开展合作支持生物防御。
3.1： 确保一个充满活力和创新的国家科学和技术基础，以支持生物防御。
3.2： 确保强大的公共和兽医卫生基础设施。
3.3：制定、实施和更新关于预防、响应和恢复的计划和功能。
3.4：制定、实施和更新风险沟通机制，促进信息传递的一致性，为关键受众提供信息，加快理想的应对行动，并解决公众的不确定性和恐惧心理。
3.5：加强通过MCM拯救生命的准备。
3.6：通过社区缓解措施（CMMs）加强准备，以限制疾病的传播。
3.7：加强准备以支持净化。
3.8：加强在美国各地（包括美国领土）开展业务和协作的准备。
3.9：加强国际准备，以支持国际响应和恢复能力。
Goal4：迅速响应，以限制生物事件的影响。
美国将迅速作出反应，通过信息共享和联网、协调响应行动和调查，以及有效的公共信息来限制生物事件的影响;。
4.1：汇编和分享生物威胁和生物事件信息，以便各级政府以及非政府、私营部门和国际实体做出适当的决策和采取适当的相应行动。
4.2：与相关的非联邦行动者协调开展联邦响应行动和活动，以遏制、控制和减轻生物威胁或生物事故的影响。
4.3：开展调查并采取措施，使用所有可用的工具来追究犯罪者的责任。
4.4：执行风险告知，确保公众信息准确、及时和可操作。
Goal5：促进恢复，以消除生物事故发生后对社会、经济和环境的不利影响。
美国将采取行动重建关键基础设施服务和能力; 协调恢复活动; 提供恢复支持和长期缓解; 并最大限度地减少世界其他地方的级联效应。
5.1：促进恢复关键基础设施和美国重要活动的能力。
5.2：确保协调联邦和SLTT政府以及国际、非政府和私营部门合作伙伴的恢复行动，以实现有效和高效的恢复活动。
5.3：提供恢复支持并开展长期缓解措施以提高抵御能力。
5.4：减少国际生物事件对全球经济、健康和安全造成的连锁效应。
结论
生物威胁带来的风险无法降低到零——但它们可以而且必须得到妥善管理。广泛的威胁需要采用综合方法来最小化风险。通过这项《国家生物防御战略》，美国政府将优化自身的努力，并利用政府内外，国内和国际的重要合作伙伴的工作来了解、预防、准备、应对和从全方位恢复可能伤害美国人民和我们的伙伴的生物威胁。
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来源丨《美国国家生物防御战略》
编译丨 肖尧，刘发鹏
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